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mercoledì 15 luglio 2020
824 Moderna passa a fase 3 di test da fine luglio : questo il motivo del rally notturno

LINK https://www.cnbc.com/2020/07/14/moderna-says-its-coronavirus-vaccine-trial-produced-robust-immune-response-in-all-patients.html
Questo il motivo della salita notturna

un rapido approfondimento sui vaccini :
la fase 1 è quella relativa al dose-fining.  la fase 2 safety e la fase 3 dedicata alla efficacy.
Moderna ha sicuramente unito la fase 1 e la 2, infatti nell articolo si parla di diversi dosaggi (3 campioni da 15 persone, con3 dosiaggi differenti ) e analisi dei disturbi post inoculazione.  Si parla anche di buoni risultati nel dosaggio anticorpale, ma su 45 persone non vuol dire niente... statisticamente insignificante questo campione.
La fase 3 è quella piu importante, ovviamente. Il target di un vaccino (detto end-point) dovrebbe essere su due campioni (placebo e vaccino) a distanza di 12 mesi: chi si ammala e chi no.
Ma in questo caso cambieranno l end point puntando su un end-point surrogato, dato che non hanno a disposizione tutto questo tempo. Punteranno a verificare il livello di anticorpi che viene prodotto e la loro durata.
Di per se' questo end point surrogato è già vincente  perchè il gruppo placebo non produrrà anticorpi.
Fondamentale ricordare che moltissimi test , con una promettente fase 1 e 2, si arenano nella fase tre.
 
ecco l articolo originale
Inviato da Antonio Lengua il mer 15 luglio 2020 - 08:26:30 | Leggi/Invia Commenti:13 |Stampa veloce